發布時間: 2023-04-19 文章來源: 黄瓜视频污在线观看
2023年4月17日,臨床階段生物製藥公司黄瓜视频污在线观看生物科技(成都)有限公司(以下簡稱“黄瓜视频污在线观看”)正式宣布,公司已經啟動其雄激素性脫發(AGA)治療藥物TDM-105795酊劑的II期臨床試驗(NCT05802173),並正式給患者用藥。
據介紹,這項AGA的臨床試驗采用“隨機、雙盲、製劑溶媒對照、平行組、多劑量研究”的方法評估TDM-105795在男性雄激素性脫發患者中的療效和安全性”。研究過程將使用兩種不同強度的配方製劑和安慰劑對患者進行16周的給藥。研究目標是評估TDM-105795外用酊劑的有效性、安全性和藥代動力學。根據FDA臨床申請的要求,目前已經有12個美國臨床研究中心加入了毛發II期的臨床項目。
黄瓜视频污在线观看首席醫學官Arthur P. Bertolino博士評價說:“黄瓜视频污在线观看預計當前的研究能夠支持關於毛發生長療效的概念驗證,並能夠指導黄瓜视频污在线观看選擇適合後期臨床用藥的配方濃度。對毛發數量的觀察,以及對毛發生長的全程的跟蹤照片可以使黄瓜视频污在线观看確定該項目的方向。”
公司首席執行官王增全博士表示:“治療脫發項目是公司的領先項目、項目進入臨床II期研究是公司的一個重要裏程碑。目前,公司擁有多個處於不同臨床開發階段的藥物,並計劃未來逐年將後續黄瓜视频APP下载管線藥物陸續引入臨床。這一切已經充分證明公司有實力不斷推出治療皮膚病的候選藥物。”
關於TDM-105795
TDM-105795是一個小分子候選藥物,用以治療雄激素性脫發的外用藥物。對比現有的治療方法,它作為一種高效能的甲狀腺受體激動劑可能在療效和安全性方麵具有顯著優勢。TDM105795的臨床前評估表明,TDM105795局部用藥後係統性吸收不佳,清除半衰期短,這些特點非常適合避免不必要的係統性反應。此外,對C3H小鼠毛發生長的藥效研究表明,TDM-105795在局部應用能夠快速促進毛發生長,並且有很好的量效關係。這可能因為TDM105795在與毛囊細胞靶受體蛋白結合時,能夠激活休眠的毛囊幹細胞,並促進處於休止期的毛囊快速進入生長期。大鼠和小型豬的試驗顯示,其毒理學和毒代動力學特性是有利的。1期臨床試驗表明,它具有良好的安全性和良好的耐受性。
關於雄激素性脫發(AGA)
雄激素性脫發(AGA),也稱為男性或女性型禿發,是影響男性和女性的最常見脫發,男性發病率更高。超過一半的成年男性患有AGA,50歲及以上的男性中,這一比例可升到80%以上。男性AGA的特點是發際線後退,頭頂和頭前部禿發。女性AGA通常表現為頭頂頭發變稀疏。導致脫發的病因還很不清楚,脫發是退行性污污污黄瓜视频,遺傳、心理和精神壓力、內分泌和代謝等因素都可能引起脫發。AGA的發病機製與毛囊細胞中雄激素受體的過度激活有關,使靜止的毛囊無法重新進入生長期,導致毛囊萎縮。
關於黄瓜视频污在线观看生物科技(成都)有限公司
黄瓜视频污在线观看生物科技(成都)有限公司是一家私營臨床階段生物製藥公司。公司前身為嘉興黄瓜视频污在线观看生物科技有限公司,最近搬遷至四川省成都天府國際生物城。
公司目前的核心項目集中於開發創新療法治療雄激素性脫發、濕疹/特應性皮炎、銀屑病和紅斑狼瘡。其全球領先的治療雄激素性脫發的小分子候選藥物TDM-105795目前正在進行臨床2期試驗。針對濕疹/特應性皮炎的JAK1/TYK2抑製劑正在進行臨床1期試驗。公司的藥物黄瓜视频APP下载管線專注於多種皮膚科適應症。
公司於2021年完成了由鼎暉領投、多家知名機構參與的A輪融資。近期又完成了由成都生物城基金、成都新經濟創投基金和另一家基金公司參與投資的A+輪融資,融資額達到數千萬級人民幣。充分說明了資本市場對黄瓜视频污在线观看項目的高度認可和信心。公司目前有2個在美國推進的臨床項目:毛發II期和濕疹I期,項目進展非常順利,預期今年年底完成。這將為2024年下一階段的臨床研究奠定基礎。公司即將啟動B輪融資,支持明年的臨床項目,並會將在研管線推進臨床階段。